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三博“博研”又添新引擎，药物临床试验机构资格获认定
2017-05-25 09:25 作者:三博脑科医院
5月16日，国家食品药品监督管理局(SFDA)在其官方网站上公布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》。公告声明，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，经资料审查和现场检查，认定包括首都医科大学三博脑科医院在内的149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，并发给认定证书。三博申报的神经外科、神经内科、疼痛科三个专业组通过认定。这标志着三博在药物临床研究领域取得重要突破，对医院参与国家重大创新药物临床研究、提高医院整体科研水平、扩大医院医疗和学术影响具有重大意义。
国家食品药品监督管理局专家组到三博考核
据悉，此次申报工作由首都医科大学第十一临床医学院栾国明院长担任机构主任，副院长王保国担任院药物临床试验伦理委员会主任委员。三博神经外科、神经内科和疼痛科等相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》的有关规定，认真做好了各项迎检工作。2017年3月19日～20日，国家食品药品监督管理局专家组对三博药物临床试验机构、伦理委员会以及各专业组的专业人员、设施设备、管理制度和SOP等进行了细致的考核和现场检查。经国家食品药品监督管理局和卫生部的会审，终确认三博具备药物临床试验资格。
闫长祥院长向本次资格认定专家组做汇报
国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。据了解，三博每年拨出年收入的1%作为科教经费。已先后拿到了国家自然科学基金项目、国家"863"、国家"973"专项课题及北京市等各类科研项目35项;成功申请到北京市癫痫疾病临床医学研究重点实验室;在北京市成立的脑重大疾病研究院依托的5家医院中，三博是的民营医院。
国家食品药品监督管理局专家组检查三博相关资料
栾国明院长表示，此次资格认定的顺利通过，标志着三博药物临床试验的管理和研究水平得到SFDA认可，也标志着三博临床科研平台建设和学科发展迈入新的高度。国家重视新药研发、大力促进转化医学发展的背景下，作为转化医学的重要平台，三博将认真做好临床药物试验工作，并将以此为动力，推进医院研究水平和学术地位的整体提高。
豫公网安备41010202003260号